Cestal Cat rágótabletta 48x

1.AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Cestal Plus 50 mg/144 mg/200 mg rágótabletta kutyáknak A.U.V.

2.MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Minden rágótabletta tartalmaz:

Hatóanyagok:

Prazikvantel 50 mg

Pirantel-embonát 144 mg Fenbendazol 200 mg

A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.

3.GYÓGYSZERFORMA

Rágótabletta.

Barnás, ovális, osztható rágótabletta.

4.KLINIKAI JELLEMZŐK

Célállat faj(ok) Kutya.

Terápiás javallatok célállat fajonként

Kutyák valamennyi jelentős bélféreg-fertőzöttségének kezelésére:

Galandférgesség: Echinococcus granulosus, Taenia spp., Dipylidium caninum (fiatal alakok ellen is)

Orsóférgesség: Toxocara canis, Toxascaris leonina (fiatal alakok ellen is)

Kampósféreg-fertőzöttség: Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala

Ostorférgesség: Trichuris vulpis

Ellenjavallatok

Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.

Lásd még 4.7 és 4.8 szakaszt.

Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan

A parazitákban bármely csoportba tartozó anthelmintikummal szemben kialakulhat rezisztencia, amennyiben csak az adott csoportba tartozó anthelmintikumot alkalmazzák hosszú időn keresztül.

A bolhák egy gyakori galandféreg faj, a Dipylidium caninum köztigazdái. Amennyiben a köztigazdák (pl. bolha, egér, stb.) elleni védekezés elmarad, az a galandféreg-fertőzöttség ismételt jelentkezéséhez vezethet. Javasolt az összes, ugyanabban a háztartásban élő állatot egyidejűleg kezelni.

4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések

A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések

A pirantel tartalmú szerek csak elővigyázatosan adhatók kahexiás állatoknak.

Négy hetesnél fiatalabb kutyáknál a galandféreg-fertőzöttség ritkán fordul elő, ezért a 4 hetesnél fiatalabb kutyák kezelése ezen kombinációs készítménnyel nem ajánlott.

Mivel a tabletták ízesítettek és az állatok szívesen fogyasztják, ezért a készítmény a kutyáktól elzárva tartandó.

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Az alkalmazást követően alaposan kezet kell mosni.

Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét. Prazikvantel, pirantel-embonát vagy fenbendazol iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati szerrel való érintkezést.

Az állatokat a tabletta beadása után 24 óráig javasolt zárt helyen tartani, és az ürített bélsarat, férgeket, féregízeket, petéket megsemmisíteni. Javasolt az állat környezetét gyakran takarítani és fertőtleníteni, majd alaposan kezet mosni. A kezelést követő napokban a gyerekeket távol kell tartani a kutyáktól.

Egyéb óvintézkedések:

Az echinokokkózis kockázatot jelent az emberre nézve. Az echinokokkózis az Állategészségügyi Világszervezet (OIE) felé jelentési kötelezettséggel járó betegség, a kezelésre és az utánkövetésre, valamint az érintettek védelmére vonatkozó megfelelő irányelveket az illetékes hatóságtól kell beszerezni.

4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)

A készítmény akut toxicitása > 2000 mg/ttkg. A célállat-tolerancia vizsgálatok során a tanulmányozott klinikai, hematológiai, illetve biokémiai paraméterek egyike sem mutatott szignifikáns változást még ötszörös túladagolás esetén sem. Mellékhatások a klinikai vizsgálatok során sem mutatkoztak.

A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:

- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
- nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
- ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
- nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).

4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Vemhesség:

A vemhesség első kétharmadában nem alkalmazható.

Laktáció:

Laktáció ideje alatt alkalmazható.

4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

A pirantel bázis és a piperazin vegyületek közötti antagonista hatás miatt a készítmény nem alkalmazható piperazinnal egyidejűleg. Hasonlóképpen nem használható együtt szerves foszforsavészterekkel és dietilkarbamazinnal. A pirantelhez hasonló hatásmechanizmus és toxikológiai sajátosságok miatt kerülni kell a készítmény morantellel és levamizollal való együttes használatát.

4.9 Adagolás és alkalmazási mód Adagolás:

- testtömeg kilogrammonként 1 tabletta.

Kölykök és kistestű kutyák:

2-5 kg 1/2 tabletta

5-10 kg 1 tabletta

Közepes testű kutyák:

10-20 kg 2 tabletta

20-30 kg 3 tabletta

Nagytestű kutyák:

30-40 kg 4 tabletta

40-50 kg 5 tabletta

Alkalmazás módja:

Szájon át alkalmazandó. A tabletta közvetlenül a szájba vagy erre alkalmas táplálékba (egy darab húsba, sajtba, stb.) helyezve adható be. Koplaltatás az adagolás előtt nem szükséges.

A prazikvantel lipidszerű anyaggal történő bevonása és a hozzáadott ízesítő anyagok miatt a kutyák többsége a rágótablettát önként elfogyasztja.

A szokásos féregtelenítéshez 1 kezelés elegendő.

Az újrafertőződés veszélye miatt a kezelést 3 havonta célszerű megismételni.

4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antibiotikumok), ha szükséges

A készítmény túladagolása gyakorlati körülmények között igen ritkán fordulhat elő a preparátum széles terápiás sávja miatt. Amennyiben az extrém túladagolás miatt feltételezett toxikus hatásra utaló tünetek jelentkeznek, szükség esetén tüneti kezelést kell végezni.

4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Nem értelmezhető.

5.FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

Farmakoterápiás csoport: Quinolon származékok, prazikvantel kombináció

Állatgyógyászati ATC kód: QP52AA51

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

A készítmény prazikvantel, pirantel-embonát és fenbendazol hatóanyagokat tartalmazó széles hatásspektrumú anthelmintikum. Igen hatékony a kutyák gyakorlati szempontból jelentős valamennyi galand- és fonálférge ellen, beleértve számos féregfaj fejlődési alakjait is. A pirantel-embonát 5 mg bázis/ttkg dózisban igen hatékony a kutyák orsóférgei (Toxocara canis, Toxascaris leonina) és kampósfejű férgei (Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala) ellen; ugyanakkor nem kielégítő hatású a kutyák ostorférgei (Trichuris vulpis) ellen. Az ostorférgek elleni megfelelő hatást a készítmény 3. hatóanyaga, a benzimidazolok közé tartozó fenbendazol biztosítja, amely az előbbiek mellett szinergista hatású a pirantelembonáttal a fonálférgek ellen. Hatóanyagai közül a prazikvantel a humán és az állatorvosi terápiában használt leghatékonyabb galandféreg-ellenes szer, amely 100%-os hatású az Echinococcus granulosus ellen is.

5.2 Farmakokinetikai sajátosságok

A prazikvantel szájon át alkalmazva a gyomorból és vékonybélből gyorsan, és csaknem teljes mértékben felszívódik. A felszívódott vegyület a szervezetben széles körben megoszlik, a májban metabolizálódik és bomlástermékek formájában 24 óra alatt csaknem teljesen (95%) kiürül főként a vizelettel.

A pirantel embonátsója csak kismértékben szívódik fel az emésztőcsatornából. A felszívódott mennyiség gyorsan metabolizálódik. Az inaktív metabolitok a vizelettel gyorsan kiürülnek a szervezetből.

A fenbendazol felszívódása a bélcsatornából részleges, a biológia hasznosulás mértékét a takarmány jelenléte javítja. Felszívódást követően a májban metabolizálódik, szulfoxid származéka, az oxfendazol is féregellenes hatású.

6.GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

Segédanyagok felsorolása :

Cetil-palmitát

Laktóz-monohidrát

Hidegen duzzadó keményítő

Karboximetil-keményítő-nátrium

Magnézium sztearát

Szárított élesztő

Máj aroma

Főbb inkompatibilitások: Nem ismert.

Felhasználhatósági időtartam: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 évig. A felezett tablettát 2 napon belül fel kell használni.

6.4 Különleges tárolási előírások Az eredeti csomagolásban tárolandó.

A fel nem használt fé